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兰格智能触屏蠕动泵在无菌灌装过程中的应用

  大多数生物制剂是通过微生物发酵或哺乳动物细胞培养制成的。微生物污染会影响生物制造过程的稳健性和可重复性,以及最终药物产品的纯度、有效性和安全性。

  在生物制药行业发展迅猛的同时,相应法规也更加严格,要求生产过程中进行有效的污染控制,以降低违规的风险,并减少停机的时间。

  随着药物市场的竞争日渐激烈,以及药品安全市场监管日渐严格,许多生物制药企业对工艺生产的智能化、自动化、数字化需求愈发迫切。

  相对于传统生产模式,自动化生产工序可以提供更稳健的生产、灵活性更高等优势。因此,在无菌灌装操作单元中,智能蠕动泵已成为大多数生物制剂灌装过程的优先选择。

  兰格蠕动泵流量范围宽泛可调节,具有出色的液体灌装精度和稳定性,自动化程度高,在配件更换和维护方面减少了人为干涉,低剪切力特性能够极大的保护生物制品不被破坏,尤其适用于生物制品工艺流程。

  经典案例

  国外一家制药设备设计公司其研发的灌装设备安装了兰格智能型蠕动泵,通过配置智能泵可实现液体药品的高重复性精准输送,提高灌装效率,减少人为操作和等待时间。

  同时,通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装,助于优化最终产品的质量和成本。

  该公司表示:“我们希望研发的设备可满足客户的要求。无菌灌装是生物制药的关键工艺,能够提供一台满足多种高精度灌装量的灌装设备是我们的挑战。兰格智能泵可提供准确和可重复的流量,已成为我们设备的一个重要组成部分。”

  兰格智能型蠕动泵采用7寸工业触摸屏,图形化界面,操作简单且直观。根据不同需求的灌装量,将灌装参数保存为方案,便于以后直接调用,减少参数设置。

  在进行液体灌装时,液体只与软管内壁接触,通过选用灭菌后的软管,可以满足药品的无菌灌装要求,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。

  兰格智能型蠕动泵系列

  产品特点

  01

  7寸工业触摸屏,图形化界面,操作简单且直观

  ■采用7寸真彩液晶屏,可同时显示更多的信息

  ■图形化界面,全触控操作,能够快速构建工作过程


  02

  通过编程自定义应用参数,并将参数保存为方案,便于直接调用

  ■通过编程模式来定义泵的工作过程及参数

  ■可保存7组工作参数,每组参数最多可有10个步骤

  ■可使用字母、数字定义方案名称,便于方案识别和直接调用

  ■预置外控方案,用于通过外部信号对泵进行操作和控制

  03

  多种功能模块、智能化算法,兼容各种应用,实现复杂的流体传输过程

  ■提供9种运行控制模块:匀速、匀加速、匀减速、阶梯加速、阶梯减速、正弦、均匀分配、增量分配、减量分配

  ■各运行控制模块可独立使用,完成简单的流体传输

  ■通过组合配置多种功能模块,实现多步骤、复杂的流体传输

  04

  多种功能模块、智能化算法,兼容各种应用,实现复杂的流体传输过程

  ■模块化编程:通过组合配置多种功能模块,实现多步骤、复杂流体传输

  方案1:梯度滴定(流量线性增加)

  方案内容:延时20分钟启动泵,以10mL/min流量运行20分钟,之后流量线性递增,在40分钟内流量从10mL/min递增至20mL/min。

  方案2:培养基分配(分配不同液量)

  方案内容:以10mL/min的流量灌装6秒(灌装量为1mL),灌装3次(间隔6秒),暂停;待收到外部触发信号后,以20mL/min的流量灌装6秒(灌装量为2mL),灌装3次(间隔6秒),停止。

  05

  具有触摸屏、脚踏开关、模拟量信号、通信等多种控制方式,结合多种接口(USB,RJ11,DB9),便于实现系统集成

  06

  (型号L100-1FS,L300-1FS,L600-1FS)可自动识别泵头和软管型号,简化操作过程,为高精度的流体传输提供可靠保证

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